抗疫中药首次打入发达国家市场

北京晚报讯（实习记者柴嵘）清肺排毒颗粒日前在加拿大获批作为非处方药上市，并在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，该药系我国首个进入发达国家市场的抗疫中药。

　　清肺排毒颗粒是由我国抗疫“三方”之一的清肺排毒汤转化而来。加拿大卫生部在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症基础上，根据相关成果增加批准了“用于流行性感冒上述症状者”的新适应症，扩大了现有适应症范围。目前，清肺排毒颗粒已经完成品种注册、生产认证、贸易销售许可的全链条审批流程，具备了合法进入加拿大药品市场销售的资质。“此次海外上市，我国采取了独立自主的国际持证新模式，这在历史上尚属首次。”中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长王燕平说，作为清肺排毒颗粒的国际持证商，该研究所全链条把控该药的海外注册、生产和销售环节，保护了药品的实际所有权，避免了出口药品被境外代理商持证的被动局面，也为保护其国际知识产权提供了新路径。

　　2020年7月，清肺排毒汤组方获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒感染的中药复方制剂专利。2021年3月，国家药品监督管理局通过特别审批程序，应急批准清肺排毒颗粒上市。目前该药已经在我国上市销售，并已纳入国家医保药品目录。