淫羊藿素软胶囊纳入2023国家医保目录

12月13日，国家医疗保障局联合人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。

　　其中，用于肝癌治疗的淫羊藿素软胶囊被成功纳入2023年新版医保目录，淫羊藿素软胶囊适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL；此次淫羊藿素软胶囊正式纳入医保目录，将进一步提升晚期肝癌患者用药的可及性与可负担性，为患者带来更多生存获益。

　　据Globocan 2020数据显示，2020年我国肝癌新发病例数（41万）和死亡病例数（39万）分别约占全球的45.3 %和47.1%、均居世界之首。[ Rumgay H, Arnold M, Ferlay J, et al. Global burden of primary liver cancer in 2020 and predictions to 2040. J Hepatol. 2022 Aug 27:S0168-8278(22)03022-7. doi: 10.1016/j.jhep.2022.08.021. ]肝癌作为最具“中国特色”的恶性肿瘤，具有发病率高、致死率高、疾病负担重等特点，严重危害国民生命健康。约70%的患者初诊时已为中晚期，治疗选择匮乏，巨大的临床需求亟待满足。

　　近年来，中医药支持政策密集落地，中药现代化创新发展再度加速。淫羊藿素软胶囊是全球第一个基于生物标志物富集人群的肝癌一线治疗用药，开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕，填补晚期肝癌临床 治疗空白，让不适合现有标准治疗的晚期肝癌患者“有药可用”。对于预后差、复合生物标志物富集的晚期肝癌患者，淫羊藿素软胶囊一线治疗的临床疗效确切、总生存期显著延长、死亡风险显著降低、生活质量显著改善，且具有良好的安全性。

　　从栉风沐雨到筚路蓝缕，淫羊藿素软胶囊走过15年研发历程，是治疗晚期肿瘤中，第一个经高级别确证性临床试验证据（随机双盲、Ⅲ期临床试验）证实有确切的临床疗效和安全性的中药，也获得国家 “重大新药创制”科技重大专项“十一五”、“十二五”和“十三五” 资助，获得中国医科院“2022年重要医学进展”等诸多殊荣。自主原创新药的研发需要研究者持之以恒的攻关与系统研究，淫羊藿素软胶囊是中医扶正研究在新时代的传承与发展，其在晚期肝癌一线治疗领域的成功突破，将为中医药在抗肿瘤领域的运用提供宝贵的经验。（耀文）